La FDA enquête sur les réactions allergiques au vaccin Par ROBERT FITGERALD KENNEDY : COVID de Pfizer après l’hospitalisation d’un plus grand nombre de travailleurs de la santé

Souffle de Vie Mar 22 Déc - 1:50

La FDA enquête sur les réactions allergiques au vaccin COVID de Pfizer après l’hospitalisation d’un plus grand nombre de travailleurs de la santé

Par Children’s Health Defense Team
La FDA étudie les réactions allergiques dans des « états multiples ». L’agence a reconnu que les réactions pourraient avoir été causées par PEG, un composé dans le vaccin Pfizer que CHD précédemment dit à la FDA pourrait mettre des millions de personnes en danger.

Les Etats Unis. La Food and Drug Administration (FDA) a déclaré aux journalistes vendredi soir que l'agence enquêtait sur «environ cinq» réactions allergiques au vaccin Pfizer COVID-19 dans «plusieurs États».

L’annonce fait suite à l’annonce de vendredi selon laquelle un hôpital de l’Illinois a temporairement fermé son programme de vaccination contre le COVID après que quatre travailleurs de la santé aient eu des réactions allergiques - dont l’une était grave - au vaccin.

Vendredi également, CNN a rapporté qu'un troisième travailleur de la santé en Alaska a été hospitalisé pendant six heures pour une réaction anaphylactique au vaccin Pfizer. Le rapport fait suite aux nouvelles de la semaine dernière selon lesquelles deux travailleurs de la santé de l'Alaska ont eu des réactions allergiques graves - dont une femme qui a été hospitalisée pendant au moins deux nuits après avoir subi un choc anaphylactique.

L'anaphylaxie est une réaction allergique grave, potentiellement mortelle, qui peut survenir en quelques secondes ou minutes après une exposition à quelque chose auquel une personne est allergique. Si elle n'est pas traitée immédiatement, elle peut être fatale, explique la clinique Mayo.

Selon Reuters et d’autres informations, le directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, le Dr Peter Marks, a déclaré que le polyéthylène glycol (PEG), un composé des vaccins Pfizer et Moderna, pourrait avoir déclenché les réactions allergiques aux États-Unis.

Les vaccins Pfizer et Moderna récemment approuvés contiennent du PEG. Les deux vaccins ont été approuvés par la FDA pour une utilisation d'urgence, mais ne sont pas encore homologués.

Lyn Redwood, présidente de Children’s Health Defence (CHD), a déclaré qu’il ne devrait y avoir aucun mystère à ce stade quant à savoir si le PEG a provoqué ou non les réactions. "C'est un simple test sanguin", a déclaré Redwood. «S'ils ont testé les personnes qui ont eu ces réactions allergiques pour les anticorps anti-PEG, alors ils le savent. S'ils ne l'ont pas fait, pourquoi ne l'ont-ils pas fait? "

Vendredi, les marques de la FDA ont également reconnu que les réactions allergiques au PEG pourraient être «un peu plus courantes qu'on ne le pensait auparavant».

Mais, Robert F. Kennedy, Jr., président de CHD et conseiller juridique en chef, a déclaré: "Comme nous l'avons dit à la FDA en septembre, des études montrent qu'un Américain sur sept peut, sans le savoir, être exposé à une réaction allergique au PEG."

«À tout le moins, tout le monde devrait être dépisté pour les anticorps anti-PEG avant de recevoir les vaccins Pfizer et Moderna», a déclaré Kennedy. "Il est inadmissible qu'au lieu de cela, la FDA et le CDC encouragent les gens à aller de l'avant et à risquer une réaction anaphylactique potentiellement mortelle et à supposer simplement que quelqu'un sera sur place pour les sauver."

En septembre, avant l'approbation de l'un ou l'autre des vaccins, CHD a demandé à la FDA d'informer les participants à l'essai moderne que le vaccin contenait du PEG, et de les informer des «preuves bien documentées de réactions immunitaires indésirables liées au PEG, y compris des réactions immunitaires anaphylactiques potentiellement mortelles. réactions. "

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Dans une lettre adressée à Marks et au commissaire de la FDA, Stephan Hahn, Kennedy a également déclaré que Moderna devrait demander aux participants à l'essai s'ils avaient déjà eu une réaction allergique à tout autre médicament contenant du PEG, et que la société devrait présélectionner les participants à l'essai pour les allergies au PEG, comme de nombreuses personnes qui ont des anticorps anti-PEG ne savent pas qu'ils en ont.

La FDA a répondu en suggérant que CHD transmette ses préoccupations directement à Moderna. Samedi, après les rapports de réactions allergiques en Alaska et en Illinois, Hahn a déclaré à la colline:

"L'une des choses que la FDA fait très bien et de manière unique est vraiment d'aller au fond des événements tels que les réactions allergiques afin que nous puissions comprendre complètement les circonstances et mieux informer le public ainsi que nos décisions réglementaires."

À la suite des rapports de la semaine dernière sur les réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie, la FDA a déclaré qu'elle «travaillait en étroite collaboration» avec les Centers for Disease Control (qui a officiellement reconnu six réactions allergiques) et des «collègues» au Royaume-Uni, où les premières réactions allergiques au Des vaccins Pfizer ont été signalés.

Une enquête initiale sur les réactions allergiques subies par les travailleurs de la santé britanniques a suggéré que le PEG pourrait avoir été le coupable, selon Reuters.

Les autorités sanitaires britanniques ont depuis conseillé à toute personne ayant des antécédents de réactions allergiques graves de ne pas se faire vacciner. Le pays serait en train de déployer des «centres de réanimation» équipés pour répondre rapidement à quiconque subit un choc anaphylactique après avoir reçu le vaccin.

Aux États-Unis, cependant, le CDC affirme que toute personne ayant des antécédents de réactions allergiques graves non liées aux vaccins ou aux médicaments injectables - comme les allergies aux aliments, aux animaux domestiques, au venin, à l'environnement ou au latex - peut toujours se faire vacciner, mais doit être surveillée pendant 30 minutes au lieu des 15 minutes habituelles après l'administration du vaccin. Nouvelles directives du CDC publiées après les réactions allergiques aux États-Unis Etat:

«Si vous avez déjà eu une réaction allergique grave à l'un des ingrédients d'un vaccin COVID-19, le CDC recommande de ne pas recevoir ce vaccin spécifique. Si vous avez eu une réaction allergique sévère à d'autres vaccins ou thérapies injectables, vous devez demander à votre médecin si vous devez recevoir un vaccin COVID-19. Votre médecin vous aidera à décider si vous pouvez vous faire vacciner sans danger. "

Ces lignes directrices sont inadéquates, a déclaré Redwood. «De nombreuses personnes qui n’ont jamais connu aucun type de réaction allergique peuvent présenter un risque de réaction sévère aux vaccins Pfizer et Moderna», a déclaré Redwood. "C’est parce que des millions de personnes peuvent avoir développé des anticorps anti-PEG après avoir été exposées au PEG sans le savoir dans le passé."

Selon une étude publiée en 2018, il existe plus de 1000 produits sur le marché - y compris des produits pharmaceutiques, des aliments transformés, des cosmétiques et des désinfectants - qui contiennent du PEG. Peg est également l'ingrédient principal de l'antigel.

«Quiconque a subi une coloscopie, en fonction de ce qui a été utilisé pour la préparation de la procédure, peut avoir des anticorps anti-PEG», a déclaré Redwood, car beaucoup de ces produits contiennent du PEG.

"C'est un simple test sanguin", a déclaré Redwood. «Tous ceux qui envisagent de recevoir le vaccin Pfizer ou Moderna COVID devraient demander à leur médecin de faire un test sanguin pour exclure la présence d'anticorps anti-PEG avant de se faire vacciner.

Certains des travailleurs de la santé qui ont souffert de réactions allergiques graves au vaccin Pfizer, y compris la femme hospitalisée en Alaska, n'avaient aucun antécédent de réactions allergiques à quoi que ce soit, y compris à d'autres vaccins ou produits pharmaceutiques.

Des études estiment qu'environ 72% des États-Unis population a acquis des anticorps anti-PEG. L'étude référencée a utilisé des échantillons de sang prélevés entre 1990 et 1999 et avant, montrant une augmentation constante au fil du temps du pourcentage de personnes ayant des anticorps anti-PEG, ce qui rend prudent l'estimation, après deux décennies, que l'incidence est plus proche de 80% aujourd'hui.

Selon une enquête réalisée en 2018 auprès des médecins, seuls 22% des répondants étaient au courant de l'existence d'anticorps anti-PEG, et seulement 35% savaient qu'on leur avait prescrit des médicaments contenant du PEG.

Les auteurs d'une étude de 2012 sur les anticorps PEG ont conclu que «les patients doivent être pré-criblés et surveillés pour l'anti-PEG avant et tout au long d'un traitement avec un composé PEGylé».

Selon des rapports de presse, des documents publiés par Pfizer et Moderna ont montré que les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques sévères étaient exclues des essais cliniques, ce qui explique pourquoi la réaction indésirable au PEG ne s'est pas manifestée dans les essais.

La semaine dernière, Kennedy a appelé le coprésident du nouveau comité consultatif sur le COVID à examiner l'examen et la réforme attendus depuis longtemps du système gouvernemental de notification des événements indésirables liés aux vaccins. Kennedy a déclaré que sa demande était urgente à la lumière des efforts visant à vacciner des millions de personnes à l'aide de vaccins approuvés pour une utilisation d'urgence à la suite d'essais cliniques abrégés de pré-approbation.

Source https://childrenshealthdefense.org/defender/?eType=EmailBlastContent&eId=8c0edf71-f718-4f0d-ae2a-84905c9c8919

Le 21 décembre 2020