Près de 800 rapports d’inflammation cardiaque après la vaccination CONTRE LA COVID-19 aux États-Unis

Près de 800 rapports d’inflammation cardiaque après la vaccination CONTRE LA COVID-19 aux États-Unis
Par Zachary Stieber
10 juin 2021 Mise à jour : 11 juin 2021
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Les autorités fédérales ont reçu plus de 800 rapports d’inflammation cardiaque chez des personnes ayant reçu un vaccin contre la COVID-19, a déclaré jeudi un responsable de la santé.
Les déclarations de myocardite ou de péricardite ont été soumises au Vaccine Adverse Event Reporting System, un système de déclaration passive géré conjointement par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et la Food and Drug Administration, jusqu’au 31 mai.
La plupart des rapports, 475, décrivaient une myocardite ou une péricardite apparaissant chez des personnes âgées de 30 ans ou moins.
La majeure partie des rapports décrivaient une inflammation cardiaque apparaissant après la deuxième des deux doses des vaccins Pfizer de Moderna, qui utilisent tous deux la technologie de l’ARN messager.
Les autorités soulignent que n’importe qui peut soumettre des rapports via le système de déclaration, mais les autorités ont déjà vérifié que 226 des 475 rapports concernant les personnes de 30 ans ou moins répondent à la définition de cas de travail des CDC, a déclaré le Dr Tom Shimabukuro, directeur adjoint de l’agence, lors d’une présentation des données. Un suivi et une révision sont en cours pour le reste.
Sur les 285 rapports de cas pour lesquels la décision était connue au moment de l’examen, 270 patients avaient reçu leur congé et 15 étaient toujours hospitalisés, ont déclaré les responsables. La myocardite nécessite généralement des soins hospitaliers. Aucun décès n’a été signalé.
Une diapositive sur les rapports de myocardite sur la vaccination post-COVID-19 est montrée lors de la réunion du Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la Food and Drug Administration le 10 juin 2021. (FDA / Capture d’écran via The Epoch Times)
Les CDC ont annoncé le mois dernier qu’ils enquêtaient sur les rapports d’inflammation cardiaque chez les adolescents et les jeunes adultes qui ont reçu un vaccin contre la COVID-19, bien qu’ils n’aient pris aucune mesure définitive en plus de dire qu’ils continueraient à examiner les données de cas.
Un comité consultatif de l’agence, le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation, a déclaré dans une mise à jour peu remarquée publiée le 24 mai et publiée le 1er juin que les données de VAERS ont montré que dans les 30 jours suivant la deuxième dose de vaccination à ARNm, « il y avait un nombre plus élevé de cas de myocardite / péricardite observés que prévu chez les 16-24 ans ».
Les données du Vaccine Safety Datalink, un système de déclaration actif qui repose sur neuf organisations de soins de santé dans sept États, n’ont pas montré de cas plus élevés que prévu, a-t-il ajouté.
« Cependant, les analyses suggèrent que ces données doivent être suivies attentivement à mesure que davantage de personnes dans les groupes d’âge plus jeunes sont vaccinées », a déclaré le groupe de travail sur l’innocuité des vaccins du comité consultatif dans son rapport.
Le ministère israélien de la Santé a déclaré le même jour avoir trouvé 275 cas d’inflammation cardiaque parmi les plus de 5 millions de personnes dans le pays qui ont reçu un vaccin entre décembre 2020 et mai. Une étude israélienne a révélé « un lien probable » entre la réception de la deuxième dose du jab pfizer « et l’apparition d’une myocardite chez les hommes âgés de 16 à 30 ans », a déclaré le ministère.
Shimabukuro a déclaré que les données de surveillance passive des États-Unis « sont cohérentes avec les données de surveillance qui ont émergé d’Israël ».
Les chiffres concordent également avec d’autres rapports de cas et données du Département de la défense.
La grande majorité des rapports américains traitent de patients de sexe masculin. Approximativement 300 rapports préliminaires ont indiqué que les patients ont souffert la douleur de coffre, avec presque autant ayant élevé des enzymes cardiaques.
Des membres de la famille regardent un enfant de 12 ans se faire vacciner contre la COVID-19 par Pfizer au Centre pédiatrique Dekalb à Decatur, en Géorgie, le 11 mai 2021. (Chris Aluka Berry/Reuters)
Un rapport de cas examinant la myocardite chez sept adolescents après la vaccination par le jab de Pfizer, publié dans Pediatrics, le journal de l’American Academy of Pediatrics, ce mois-ci, a déclaré que tous les sept avaient développé l’inflammation dans les 4 jours suivant la réception de la deuxième dose, n’avaient pas de preuve d’infection à COVID-19 et ne répondaient pas aux critères de MIS-C, une maladie rare.
Les sept hommes, âgés de 14 à 19 ans, ont tous eu besoin de soins hospitaliers, mais chacun a finalement reçu son congé.
Les auteurs, qui n’ont pas répondu aux demandes de commentaires, ont déclaré qu’aucun lien n’avait été établi entre les vaccins et la myocardite et que les avantages des vaccins l’emportaient sur les risques. Mais ils ont également exhorté les travailleurs de la santé « à tenir compte de la myocardite dans l’évaluation des adolescents et des jeunes adultes qui développent des douleurs thoraciques après la vaccination CONTRE LA COVID-19 ».
Un commentaire sur l’étude publié dans la même revue, a déclaré qu'«il y a certaines préoccupations concernant cette série de cas qui pourraient suggérer une relation de cause à effet et donc justifier une analyse plus approfondie par le biais de systèmes de surveillance établis ».
« Tout d’abord, le moment constant des symptômes dans ces sept cas après la deuxième vaccination suggère un processus biologique uniforme. Deuxièmement, les similitudes dans des résultats cliniques et des caractéristiques de laboratoire dans cette série suggèrent une étiologie commune. Enfin, ces cas se sont produits dans le contexte d’une pénurie de circulation de virus respiratoires courants connus pour être associés à la myocardite, et des évaluations diagnostiques approfondies n’ont pas permis d’identifier des étiologies infectieuses », ont-ils ajouté.
Le nombre prévu de cas de myocardite ou de péricardite chez les personnes âgées de 16 ou 17 ans, d’après les taux d’incidence de fond et le nombre de doses administrées à cette population jusqu’au 31 mai, se situe entre deux et 19. Mais sur la base des rapports VAERS, le nombre est de 79.
De même, le nombre prévu de cas chez les jeunes adultes âgés de 18 à 24 ans est de huit à 83 ans. D’après les rapports, le nombre est de 196.
« Chez les jeunes de 16 à 17 ans et les jeunes de 18 à 24 ans, les rapports observés dépassent les attentes sur la base des taux de fond connus publiés dans la littérature », a déclaré Shimabukuro aux membres d’un comité consultatif sur les vaccins de la Food and Drug Administration lors de la réunion de jeudi, bien qu’il ait averti que tous les rapports « s’avéreront pas être de vrais rapports de myocardite / péricardite ».
« Il convient de noter que sur ces 528 rapports après l’apparition de la deuxième dose avec apparition des symptômes dans les 30 jours, plus de la moitié d’entre eux faisaient partie de ces groupes d’âge plus jeunes, âgés de 12 à 24 ans, alors qu’environ 9 pour cent des doses totales administrées l’étaient dans ces groupes d’âge, de sorte que nous « avons clairement un déséquilibre là-bas », a-t-il ajouté plus tard.
Une diapositive sur les rapports de myocardite sur la vaccination post-COVID-19 est montrée lors de la réunion du Comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes de la Food and Drug Administration le 10 juin 2021. (FDA / Capture d’écran via The Epoch Times)
Les données du Vaccine Safety Datalink, qui provient de neuf groupes de soins de santé qui ont administré collectivement plus de 8,8 millions de doses — seulement 284 000 d’entre elles ont été administrées à des jeunes de 12 à 17 ans — n’ont pas indiqué de préoccupations en matière d’innocuité, avec seulement 60 événements de myocardite ou de péricardite signalés jusqu’au 29 mai, a poursuivi le médecin.
Un système de surveillance de la Food and Drug Administration, la Biologics Effectiveness and Safety Initiative, qui utilise les données sur les allégations de CVS et de deux autres partenaires, a détecté 99 cas de myocardite /péricardite dans les 42 jours suivant la vaccination parmi quelque 3,1 millions de vaccins administrés à des personnes âgées de 12 à 64 ans, a déclaré plus tôt un responsable de l’agence de réglementation des médicaments au groupe.
Un autre 1,260 ont été signalés chez les personnes de 65 ans ou plus par le biais des données de demandes de remboursement de Medicare.
Aucun des deux nombres n’a soulevé de signaux de sécurité, a déclaré Steve Anderson, directeur du Bureau de biostatistique et d’épidémiologie de la FDA.
Le Dr Cody Meissner, chef de la Division des maladies infectieuses pédiatriques de l’Hôpital pour enfants Tufts, et membre du comité qui a entendu Shimabukuro et d’autres personnes, a déclaré après les présentations qu’il était « frappé par le fait » que la myocardite « survient plus souvent après la deuxième dose ».
« C’est un intervalle de temps assez spécifique, c’est principalement après les vaccins à ARNm pour autant que nous sachions, nous savons que l’âge constant, il y a un manque d’explications alternatives même si ces patients ont été assez bien étisés, et c’est un événement répandu parce que, comme vous l’avez dit, Israël a trouvé une situation assez similaire », a-t-il déclaré lors de la réunion.
Il a interrogé Shimabukuro sur les taux de caillots sanguins observés chez les femmes âgées de 30 à 49 ans après la vaccination - la plupart des caillots sont apparus dans cette population après avoir reçu un vaccin de Johnson &Johnson, bien que les responsables aient finalement levé une pause, affirmant que les avantages l’emportaient sur les risques- et de réaffirmer le taux d’incidence de la myocardite chez les adolescents après un jab.
Shimabukuro a déclaré que contrairement à la situation de coagulation, lorsque les données montraient « des preuves solides d’une relation de cause à effet assez tôt », une étude plus approfondie est nécessaire sur l’inflammation cardiaque.
« À ce stade, je pense que nous sommes encore en train d’en apprendre davantage sur les taux de myocardite et de péricardite. Nous continuons à recueillir plus d’informations à la fois dans VAERS et à obtenir plus d’informations sur vsd, et je pense qu’à mesure que nous rassemblerons plus d’informations, nous commencerons à avoir une meilleure idée des taux post-vaccination et nous espérons être en mesure d’obtenir des informations plus détaillées par groupe d’âge », a-t-il déclaré.
« Il est encore tôt », a-t-il ajouté, notant que l’autorisation d’un vaccin pour les jeunes de 12 à 15 ans n’est arrivée qu’à la mi-mai, tandis que la vaccination des adolescents plus âgés est en grande partie arrivée plus tard que les injections pour les adultes.
« Je crois que nous aurons finalement suffisamment d’informations pour répondre à ces questions », a-t-il déclaré.
Vue d’ensemble du siège social des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) à Atlanta, en Géorgie, le 30 septembre 2014. (Tami Chappell/Reuters)
Un autre membre du groupe d’experts, le Dr Jay Portnoy, directeur de la Division des allergies, de l’asthme et de l’immunologie des hôpitaux et cliniques Children’s Mercy, a demandé une comparaison entre les événements indésirables chez les personnes vaccinées et les personnes non vaccinées, affirmant que si le taux d’événements indésirables était plus faible chez les personnes vaccinées, il vaudrait toujours la peine d’obtenir un jab.
Shimabukuro a déclaré qu’une évaluation des risques et des avantages serait fournie par le comité consultatif des CDC, connu sous le nom d’ACIP, sur les vaccins lors d’une réunion la semaine prochaine.
Un porte-parole des CDC a également fait référence à la prochaine réunion, qui aura lieu le 18 juin, après avoir déclaré que les rapports de myocardite restent rares, étant donné que plus de 300 millions de doses ont été administrées aux États-Unis.
« Compte tenu du nombre de doses de vaccin contre la COVID-19 administrées, ces rapports sont rares. Plus de 18 millions de personnes âgées de 12 à 24 ans ont reçu au moins une dose du vaccin contre la COVID-19 aux États-Unis », a-t-elle déclaré à The Epoch Times par courriel. « Les CDC continuent de recommander la vaccination contre la COVID-19 pour toutes les personnes de 12 ans et plus. Se faire vacciner est la meilleure façon de vous protéger et de protéger votre famille contre la COVID-19.


(Personnellement j'ai de très très très gros doute. Il n'y a rien qui vous choque là ? Encore un ptit coup de brosse du "protéger les autres" barre de recherche du forum : vaccin / vaccins et consultez, analysez, reflexionnez, et... faites vos choix personnellement mais vos enfants sont OBLIGES D'OBEIR pensez-y, ils ont la vie devant eux... ou pas ! SdV)



Un porte-parole de Pfizer a déclaré à The Epoch Times dans un courriel que l’entreprise était au courant des données fédérales indiquant « de rares rapports de myocardite et de péricardite, principalement chez les adolescents et les jeunes adultes de sexe masculin, après la vaccination contre l’ARNm COVID-19 ». Il a noté que les fonctionnaires fédéraux n’ont pas conclu que les vaccins contre l’ARNm contre la COVID-19 causent l’une ou l’autre des affections, avant d’exprimer leur appui à une évaluation des événements indésirables soupçonnés.
« Avec un grand nombre de personnes vaccinées à ce jour, le profil de risque des avantages de notre vaccin reste positif », a ajouté le porte-parole.
Moderna n’a pas renvoyé d’enquête.


La Dre Monica Gandhi, professeure de médecine et chef adjointe à l’Université de Californie à San Francisco, a déclaré à The Epoch Times dans un courriel qu’à la lumière du risque accru de myocardite au-dessus des taux attendus chez les jeunes, en particulier après la deuxième dose, les parents devraient surveiller de près le moment où des conseils sont émis par les autorités fédérales.


« Les possibilités incluent uniquement la vaccination des enfants sans infection antérieure, car il existe une association entre la COVID antérieure et cet effet indésirable; donner 1 dose au lieu de 2 en dessous de l’âge de 20 ans; aborder la posologie du vaccin (actuellement à 30 microgrammes jusqu’à l’âge de 12 ans, ce qui représente la même dose que chez les adultes); et prolonger la durée entre les doses 1 et 2 pour les plus jeunes », a-t-elle déclaré. « J’attends avec impatience les conseils de l’ACIP à ce sujet au cours des prochaines semaines. »
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Source

https://www.theepochtimes.com/nearly-800-reports-of-heart-inflammation-after-covid-19-vaccination-in-us_3853032.html?utm_source=newsnoe&utm_medium=email2&utm_campaign=breaking-2021-06-10-2&est=1xvdRuBOE1x%2FnbnzN32uwGpu4cZHE8HLOmhzWkkBEgr2mNXTlPpiKlQuJAM%3D